標(biāo)準(zhǔn)號:ISO/IEC 17025-2005
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的一般要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
標(biāo)準(zhǔn)類型:N61
發(fā)布日期:1999/12/31 12:00:00
實施日期:1999/12/31 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號:N61
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:03.120.20;17.020
引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T 27000;VIM
適用范圍:1.1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室進(jìn)行檢測和(或)校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實驗室制定的方法進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。1.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測和(或)校準(zhǔn)的組織,包括諸如**方、第二方和第三方實驗室,以及將檢測和(或)校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實驗室,不論其人員數(shù)量的多少或檢測和(或)校準(zhǔn)活動范圍的大小。當(dāng)實驗室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動,例如抽樣和新方法的設(shè)計(制定)時,可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。1.3本標(biāo)準(zhǔn)中的注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求,也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。1.4本標(biāo)準(zhǔn)用于實驗室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系。實驗室的用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對實驗室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)。本標(biāo)準(zhǔn)不旨在用作實驗室認(rèn)證的基礎(chǔ)。 注1:術(shù)語“管理體系”在本標(biāo)準(zhǔn)中是指控制實驗室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。 注2:管理體系的認(rèn)證有時也稱為注冊。1.5本標(biāo)準(zhǔn)不包含實驗室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。1.6 如果檢測和校準(zhǔn)實驗室遵守本標(biāo)準(zhǔn)的要求,其針對檢測和校準(zhǔn)活動所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了GB/T 19001的原則。附錄A提供了本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 1900]的條款對照。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T 19001中未包含的技術(shù)能力要求。 注1:為確保應(yīng)用的一致性,或許有必要對本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求進(jìn)行說明或解釋。附錄B給出了制定特定領(lǐng)域應(yīng)用細(xì) 則的指南,尤其適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)(見GB/T 27011)。 注2:如果實驗室希望其部分或全部檢測和校準(zhǔn)活動獲得認(rèn)可,應(yīng)當(dāng)選擇一個依據(jù)GB/T 27011運(yùn)作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
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