遺傳毒性屬于藥物非臨床安全性生物學(xué)評(píng)價(jià)，遺傳毒性試驗(yàn)的目的是通過一系列試驗(yàn)來預(yù)測受試物是否有遺傳毒性，百檢網(wǎng)生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室可做各類遺傳毒性試驗(yàn)。

遺傳毒性標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組合應(yīng)具備的特征

標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組合應(yīng)反映不同遺傳終點(diǎn)，包括體內(nèi)和體外試驗(yàn)，應(yīng)包含以下內(nèi)容：

(1)應(yīng)包含細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(又稱Ames試驗(yàn))。該試驗(yàn)已證明能檢出相關(guān)的遺傳學(xué)改變和大部分嚙齒類動(dòng)物和人類的遺傳毒性致癌劑。

(2)應(yīng)包含哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外和/或體內(nèi)試驗(yàn)。

遺傳毒性檢測標(biāo)準(zhǔn)

1GB/T 15440-1995環(huán)境中有機(jī)污染物遺傳毒性檢測的樣品前處理規(guī)范

2GB/T 16886.3-2008醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)

3GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)

4GB/T 27831-2011化學(xué)品 遺傳毒性 釀酒酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)方法

5GB/T 27832-2011化學(xué)品 遺傳毒性 釀酒酵母菌有絲分裂重組試驗(yàn)方法

為什么選擇百檢網(wǎng)做遺傳毒性檢測?

1、百檢網(wǎng)遺傳毒性檢測中心資質(zhì)齊全，CMA資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測機(jī)構(gòu)。

2、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，博士團(tuán)隊(duì)，歐美進(jìn)口檢測設(shè)備，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3、研究所檢測報(bào)告支持二維碼查詢真?zhèn)巍?/p>

4，多家分支機(jī)構(gòu)，支持上門取樣，免費(fèi)初檢。

5，售后服務(wù)，相關(guān)工程師一對(duì)一服務(wù)。

6，可出具中英文檢測報(bào)告，及msds報(bào)告編寫服務(wù)。

遺傳毒性檢測流程

1、電話咨詢

2、郵寄遺傳毒性樣品或上門取樣。

3、工程師報(bào)價(jià)

4、支付檢測費(fèi)用，開展實(shí)驗(yàn)。

5、完成實(shí)驗(yàn)，出具檢測報(bào)告。

6、郵寄檢測報(bào)告，售后服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

1.ICH. S2(R1)：Guidanceon genotoxicity testing and datainterpretation for pharmaceuticals intended for human use. 2011

2. ICH. M3(R2): Non-clinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketingauthorization for pharmaceuticals. 2009

3.FDA.Guidance for industry and review staff: Recommended approaches to integrationof genetic toxicology study results. 2006

4.OECD.Guideline for testing of chemicals No.471： Bacterial reverse mutation test.1997

5.OECD.Guideline for testing of chemicals No.473：InVitro mammalianchromosomal aberration test. 2016