作者:百檢網 時間:2021-09-23 來源:互聯網
檢測
為控制電子電氣廢棄物對生態環境的污染,2003年2月,歐盟頒布了《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》(),規定自2006年7月1日起,進入歐盟市場的電子電氣產品禁用6類有害物質。
2.0 指令內容
??? 2011年7月1日,歐盟正式發布了指令(2002/95/EC)的修訂版本,俗稱 2.0指令(2011/65/EU),新版指令于2013年1月3日開始正式實施,新版本實施后,舊版本自動廢除。新版指令與舊版指令相比,修訂的內容主要有
1. 改變了法律用詞,澄清了指令的范圍和定義
2. 引入產品的CE標志以及EC合格聲明
3. 分階段將醫療器械、控制和監控儀器納入到指令的范疇
????■ 一般醫療器械與監控設備(2014 年1月1日起適用)
????■ 體外診斷醫療設備(2016 年1月1日起適用)
????■ 主動植入式醫療設備(2020年評審是否有必要納入管控范圍)
????■ 工業用監控設備(2017 年1月1日起適用)
4. 新增附錄Ⅲ,列出優先評估的物質,將采取與REACH 法規相同的評估機制,將來可能納入管控范圍,包括
????■ 六溴環十二烷(HBCDD)
????■ 鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)
????■ 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
????■ 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
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