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本檢測(cè)中心所獲中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可被全球55個(gè)國(guó)家互認(rèn),包括歐盟全境
本檢測(cè)中心獲得了美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可
CPNP注冊(cè)號(hào)化妝品銷往歐盟法規(guī)要求
歐盟2013年開(kāi)始實(shí)施新化妝品法規(guī):CPSR報(bào)告+CPNP注冊(cè),全球所有銷往歐盟的化妝品必須提供CPNP注冊(cè)通報(bào)號(hào)和CPSR化妝品安全報(bào)告,方可清關(guān)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。
歐盟CPNP注冊(cè)是什么?
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP)是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報(bào)系統(tǒng)。
為什么要CPNP注冊(cè)?
歐委會(huì)網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。
化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:
1)加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
2)引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
3)歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
4)引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來(lái)自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。
5)化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒(méi)有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。
1)由2013年7月11日開(kāi)始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)
2)此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品
3)成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求
4)產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)
5)該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料
6)負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問(wèn)或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)
7)需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)
8)一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè),市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息。
什么產(chǎn)品需要CPNP注冊(cè)?
根據(jù)*新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開(kāi)始,化妝品都需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售,但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。
根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過(guò)CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此,歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報(bào)。
簡(jiǎn)言之,需要做CPNP通報(bào)的是:責(zé)任人(EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商)、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。
CPNP注冊(cè)需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息:
1)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;
2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;
3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;
4)包裝的照片;
5)原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA);
6)將要銷售的成員國(guó)市場(chǎng)。
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括:
1)識(shí)別方法和名稱(IUPAC)、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼,非專利商品名;
2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
3)對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì);
4)毒性資料;
5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
6)合理可預(yù)見(jiàn)的暴露情況。
CPNP Company Info Registration Application
歐盟化妝品通報(bào)備案申請(qǐng)表
1)歐盟責(zé)任人信息:
Company Name / 公司名稱(可以是法人或者自然人):
Post code郵編:
Address完整地址:
Address分開(kāi)寫(xiě)地址: _______門(mén)牌號(hào)______街道________城市__________國(guó)家
地址必須精確到街道,門(mén)牌號(hào),必須有郵編;完整地址和分開(kāi)地址都需要填寫(xiě),發(fā)現(xiàn)有些國(guó)家習(xí)慣把門(mén)牌號(hào)放在街道后面,導(dǎo)致修改。
Tel聯(lián)系電話:
Fax傳真:
Email郵箱:
責(zé)任人終止日期:
2)Individual’s Name / 聯(lián)系人姓名(全名):
Post code郵編:
Address完整地址:
Address地址: _______門(mén)牌號(hào)______街道________城市__________國(guó)家
地址必須精確到街道,門(mén)牌號(hào),必須有郵編完整地址和分開(kāi)地址都需要填寫(xiě),發(fā)現(xiàn)有些國(guó)家習(xí)慣把門(mén)牌號(hào)放在街道后面,導(dǎo)致修改。
Tel聯(lián)系電話:
Fax傳真:
Email:郵箱:
3)Product Information / 產(chǎn)品信息
Product Common Brand/ Name / 產(chǎn)品牌子和名稱: __________
3.1 以上名稱是各國(guó)通用嗎? 是0 否0 如果選在否,請(qǐng)告訴這個(gè)名稱對(duì)應(yīng)的是哪國(guó)語(yǔ)言____; 標(biāo)簽中是否還出現(xiàn)了其他種語(yǔ)言的名稱,如果有,請(qǐng)?zhí)峁__________
3.2 首次上市的歐盟國(guó)家:____________
3.3 產(chǎn)品是否專門(mén)設(shè)計(jì)給3歲以下兒童使用的 是0 否 0
3.4 產(chǎn)品是否是進(jìn)出口產(chǎn)品是0 否 0 如果選擇是,那么原產(chǎn)國(guó)是_______
3.5 產(chǎn)品狀態(tài):固體/壓縮粉 0 散粉0 乳狀/膏狀0 液體0 泡沫狀0 噴霧狀0 其他______(請(qǐng)描述具體狀態(tài))
3.6 產(chǎn)品類別(下面產(chǎn)品類型只能選擇一種)
皮膚使用產(chǎn)品
面部護(hù)理產(chǎn)品(除開(kāi)面膜)0 面膜0 唇部護(hù)理產(chǎn)品0 手部護(hù)理產(chǎn)品0
腳部護(hù)理產(chǎn)品0 身體護(hù)理產(chǎn)品0 外用私密部位使用產(chǎn)品0 化學(xué)去皮產(chǎn)品0 物理去皮產(chǎn)品0
皮膚美白產(chǎn)品0 其他皮膚護(hù)理產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)_________
香皂/肥皂 0 沐浴產(chǎn)品0 卸妝產(chǎn)品0 外部私密部位清潔產(chǎn)品0 其他皮膚清潔類產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)_________
化學(xué)脫毛產(chǎn)品0 物理脫毛產(chǎn)品0 其他體毛去除產(chǎn)品(必須提供推薦使用名稱)________
體毛漂白產(chǎn)品0
含止汗藥活性物質(zhì)的除臭產(chǎn)品0 不含止汗藥活性物質(zhì)的除臭產(chǎn)品0
剃須產(chǎn)品 0 剃須前/后產(chǎn)品0 其他剃須產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)_______
粉底0 遮瑕膏/遮瑕霜0 其他面部化妝用產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)_______
睫毛膏0 眼影0 眉筆0 眼線液0 其他眼部用產(chǎn)0(必須提供推薦使用名稱)_______
唇膏0 唇膏遮掩產(chǎn)品0 其他唇部用產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱) _______
人體涂料/繪彩(包括狂歡節(jié)化妝用品)0 其他化妝品用產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)______
水醇基香水0 非水醇基香水0
太陽(yáng)曬前/后用產(chǎn)品 0 防曬產(chǎn)品0 仿曬產(chǎn)品0
其他皮膚用產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)______
頭發(fā)或者頭皮用產(chǎn)品
香波0 護(hù)發(fā)素0 頭皮和發(fā)根護(hù)理產(chǎn)品0 抗頭屑產(chǎn)品0 抗脫發(fā)產(chǎn)品0 其他頭發(fā)或頭皮護(hù)理清潔產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱)_______
氧化性染發(fā)產(chǎn)品0 非氧化性染發(fā)產(chǎn)品0 頭發(fā)漂白和去染色產(chǎn)品0 其他發(fā)用染色產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)_______
暫時(shí)性發(fā)型用產(chǎn)品0 永久性卷發(fā)產(chǎn)品0 直發(fā)產(chǎn)品0 其他發(fā)型用產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱)
毛發(fā)防曬產(chǎn)品0 其他頭發(fā)和頭皮產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱)______
指甲和角質(zhì)層用產(chǎn)品
指甲油和指甲化妝用產(chǎn)品0 去甲油產(chǎn)品0 指甲油變薄產(chǎn)品0 指甲漂白劑0 其他指甲油和指甲油去除產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱)_____
指甲護(hù)理產(chǎn)品0 指甲硬化劑0 其他指甲護(hù)理/指甲硬化產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱)_____
指甲膠去除產(chǎn)品0
角質(zhì)去除/軟化用產(chǎn)品0 指甲變薄產(chǎn)品0 其他指甲和角質(zhì)層產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱)___
口腔衛(wèi)生用品
牙膏0 牙齒清潔粉/鹽(牙粉)0 其他牙齒護(hù)理產(chǎn)品0(必須提供推薦使用名稱)________
漱口水0 口氣清新劑0 其他口腔清洗/口氣清新噴霧產(chǎn)品0 (必須提供推薦使用名稱)________
牙齒美白產(chǎn)品0 其他口腔衛(wèi)生用品0(必須提供推薦使用名稱)________
3.7 產(chǎn)品是否屬于特殊包裝,
濕巾/海綿/貼片/墊子0 封裝產(chǎn)品0 有內(nèi)壓的噴霧產(chǎn)品0 有內(nèi)壓但不是噴霧產(chǎn)品0 其他種0
3.8 Component and Composition of Product / 產(chǎn)品成分信息:
1)成分名稱 INCI
2)CAS No
3)含量% (如果有納米成分,成分后加(Nano)
備注:
1 CPNP信息沒(méi)有CAS No, 發(fā)現(xiàn)很多客戶填寫(xiě)INCI都是錯(cuò)的,以后在INCI名不對(duì)的時(shí)候,我會(huì)根據(jù)CAS No確認(rèn)。
2 區(qū)間濃度只能是:≤0.1%;>0.1-≤1%;>1-≤5%;>5-≤10%;>10-≤25%; >25-≤50%;>50-≤75%;>75-≤****;
3.6 產(chǎn)品標(biāo)簽的照片:(清晰的,如果有兩層包裝,兩個(gè)標(biāo)簽照片都需要提供)
3.7 產(chǎn)品外包裝照片:(清晰的,如果有兩層包裝,兩個(gè)包裝照片都需要提供)
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