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醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)更新知識

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

 醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)更新
  醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)更新-新版GB9706.1-2020正式發(fā)布。近日,全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020,一起了解下詳細(xì)內(nèi)容吧!
  醫(yī)用電氣設(shè)備基礎(chǔ)信息
  標(biāo)準(zhǔn)號:GB 9706.1-2020
  發(fā)布日期:2020-04-09
  實施日期:2023-05-01
  全部代替標(biāo)準(zhǔn):GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
  采用標(biāo)準(zhǔn):IEC 60601-1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
  采標(biāo)程度:修改
  采標(biāo)類型:IEC
  ICS:11.040
  CCS:C30
  標(biāo)準(zhǔn)類別:基礎(chǔ)
  主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局(464)
  歸口單位:全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC10)
  公告號:2020年第7號
  醫(yī)用電氣設(shè)備注意事項
  1、GB9706.1-2020對標(biāo)IEC 60601-1 2005+A1:2012,因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整;
  2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn);
  3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期,將于2023年5月實施;
  4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險管理、防護(hù)安全、基本性能等要求;
  5、月底左右可在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文。
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