額溫槍檢測報告標準GB/T21417辦理機構?百檢網檢測機構是一家擁有CNAS/CMA權威認證資質的第三方檢測機構,公司擁有認證檢測所需的實驗室,可以幫助客戶檢測相應的產品,出具相應的檢測報告與認證證書。各個領域均設有專項實驗室,出具的檢測報告支持掃碼查詢真偽,報告。檢測周期短、費用低、率高!
額溫槍檢測產品分類:
額溫槍、體溫計、耳溫計、家用溫度計、體溫槍、紅外體溫計
檢測標準顫溫槍檢測標準(各國:中/歐/美)
一、紅外額溫計屬于第二類醫療器械產品。中國銷售需要:醫療器械注冊證:
GB/T21417.1-2008(醫用紅外體溫計第1部分:耳腔式);
GB9706.1-2007(醫用電氣設備第1部分-安全通用要求);
YY0505-2012(醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
GB/T 14710-2009(醫用電器環境要求及試驗方法)。
歐盟額溫槍CE認證檢測標準
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備,第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫用電氣設備第2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。
美國額溫槍FDA510(k)認證檢測標準
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫用電氣設備第2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。
額溫槍檢測項目:
醫用額溫槍需要醫療器械生產許可證,醫療器械注冊證跟對應標準的檢測報告
*GB/T21417.1-2008:溫度顯示范圍、*大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
*GB9706.1-2007:隔離、連續漏電流、電介質強度、結構要求等
*YY0505-2012:輻射騷擾、靜電抗擾度、輻射抗擾度等
*GB/T14710-2009:額定工作低溫試驗、額定工作高溫試驗、額定工作溫度試驗、振動和碰撞試驗等
質量檢測報告申請流程:
**步:選擇專業的百檢網檢測機構并提出申請要求
第二步:發送產品圖片或者說明書給我們,評估產品質檢報告費用
第三步:填寫質檢報告委托測試申請表
第四步:簽訂合作合同,付款等事宜
第五步:待收到款項后就可以開案測試了,
第六步:在約定周期內百檢網完成檢測,出具合格的質檢報告。
以上部分就是關于額溫槍電商入駐報告的內容,關于其他產品的檢測報告辦理相關的問題可以聯系百檢網第三方檢測機構,公司擁有國家CNAS/CMA權威認證的檢測機構。咨詢電話400-101-7153