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電子煙fda注冊快速辦理

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

電子煙fda注冊
2016年,FDA認證*終確定了一項規(guī)則,擴大了CTP的監(jiān)管權(quán)限,涵蓋了所有煙草產(chǎn)品,包括符合煙草產(chǎn)品定義的電子尼古丁傳遞系統(tǒng)(ENDS)。FDA負責監(jiān)管ENDS的制造,進口,包裝,標簽,廣告,促銷,銷售和分銷,包括ENDS的零部件,但不包括附件。ENDS的組件和部件示例包括:
E-液體

電子液體的玻璃或塑料小瓶容器

墨盒

霧化器

某些電池

霧化器和clearomizers

數(shù)字顯示或燈光調(diào)整設(shè)置

坦克系統(tǒng)

滴水提示

ENDS的調(diào)味品

可編程軟件

從2018年開始,PDA規(guī)定所有“有蓋”煙草制品*必須在產(chǎn)品包裝和廣告上標明必需的尼古丁成癮警告聲明。


FDA是否禁止使用電子煙?

不,F(xiàn)DA沒有禁止任何類別的煙草產(chǎn)品,包括電子煙。PDA預(yù)計許多產(chǎn)品將繼續(xù)留在市場上,而制造商需申請授權(quán)銷售其產(chǎn)品。


PDA對傳統(tǒng)煙草的一些規(guī)定也延伸到了電子煙,注冊PDA時需要注意的是:

1. 登記產(chǎn)地并向FDA提交產(chǎn)品清單;

2. 向FDA申報成分和潛在有害成分;

3. 要求新煙草產(chǎn)品上市前需要進行審核,審核通過后獲得FDA授權(quán);

4. 在產(chǎn)品的包裝和廣告中應(yīng)包括警告語;

5. 除非有FDA授權(quán),否則禁止銷售弱化煙草危害的產(chǎn)品(包括使用“l(fā)ight”、“l(fā)ow”或是“mild”等字樣描述的產(chǎn)品)。在FDA執(zhí)行新審批流程前,制造商至少還有兩年時間能繼續(xù)銷售現(xiàn)有的產(chǎn)品,甚至在FDA審核材料的一年里,制造商還能繼續(xù)銷售原來的電子煙產(chǎn)品。


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