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美國非處方藥OTC注冊有效期多久，非處方藥出口美國需要做藥品FDA注冊（OTC注冊），需要聯系國內第三方檢測機構進行辦理（檢測機構需要有美國代理人），深圳百檢網檢測機構400-101-7153可以幫助客戶一站式解決非處方藥OTC注冊難題，下面隨著小編一起來看看更多關于OTC注冊有效期與注冊流程詳情吧！

美國OTC注冊流程：

1、OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業注冊、產品注冊；

2、**我們先進行鄧白氏編碼注冊（DUNS），鄧白氏注冊（DUNS）有份申請表需填寫，填寫資料包含：公司名稱、企業類型、主營業務、員工人數、公司座機（所提供座機和辦公地址保持一致），資料填寫完善提交鄧白氏官方郵箱，等鄧白氏（DUNS）確認函下來，讓客戶簽字蓋章回傳，再提交鄧白氏官方郵箱，資料齊全大概3個工作日左右下來鄧白氏注冊碼；

3、其次我們再進行企業注冊碼，客戶按要求填寫完善好申請表，由我們工程部這邊提交美國，從而等美國那邊系統審核，審核通過后下發企業注冊碼；

4、*后我們申請產品注冊碼，每個產品每款規格不同都需分開申請，每個產品成分不相同也需分開申請，還有產品單位也需謹慎填寫，單位不同會影響產品注冊碼的申請。

5、所有流程申請完畢，就算是注冊成功了，接下來只需等待由美國FDA官網隨機發放的FEI碼就可以了。

非處方藥OTC注冊有效期：

如果初次注冊發生在10月1日之前，則首次審查和更新必須在10月1日至初次注冊年度的12月31日之間進行。隨后的審查和更新必須每年在初次注冊期間進行在每個日歷年的10月1日至12月31日結束。

即：10月1日之前注冊的，有效期截止到當年的12月31日；10月1日之后注冊的，有效期截止到次年的12月31日。續期時間為每年的10月1 日~12月31日期間。（與醫療注冊相同）

特別說明：

僅有酒精類洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注冊。

消毒濕巾既能擦拭物體表面，也能用于人體表面。所以用于醫用或者人體手部消毒的，歸FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒，歸EPA管理。消毒設備做EPA注冊我司也可以辦理，周期短，費用少，一站式解決您的檢測認證需求，如您有相關檢測認證業務需要辦理，歡迎您直接來電咨詢百檢網檢測機構工作人員進行咨詢了解！

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