藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn)，其目的是通過相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi)，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。
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常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學(xué)的性能差異很大，在其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同，所以，對(duì)不同的藥包材，在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。

?檢測(cè)范圍：
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原料藥：性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分。
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片 劑：性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度、脆碎度、水分、顏色。
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膠囊劑：外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度、水分(含囊材)、粘連。
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注射劑：外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀。
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栓 劑：性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面性狀。
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軟膏劑：性狀、結(jié)皮、失重、水分、均勻性、含量、 有關(guān)物質(zhì)(乳膏還應(yīng)檢查有無分層現(xiàn)象)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。
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眼膏劑：性狀、結(jié)皮、均勻性、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。
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滴眼劑：應(yīng)考察性狀、澄明度、含量、PH值、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓
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丸 劑：性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)，溶散時(shí)限、水分。
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口服溶液劑、糖漿劑：性狀、含量、澄清度、相對(duì)密度、有關(guān)物質(zhì)、失重、pH值、紫外吸收、包裝物內(nèi)表面性狀。
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口服乳劑：性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)
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散 劑：性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、外觀均勻度、水分、包裝物吸附量。
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吸入氣(粉)霧劑：容器嚴(yán)密性、含量、有關(guān)物質(zhì)、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、包裝物內(nèi)表面性狀。
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顆粒劑：性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、溶化性、水分、包裝物吸附量。
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透皮貼劑：性狀、含量、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量。
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搽劑、洗劑：性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面顏色。
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檢測(cè)項(xiàng)目：

提取研究

相互作用研究：相互作用研究由遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)組成
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安全性研究