國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）于2020年3月6日，在衛(wèi)生防護(hù)領(lǐng)域，《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，將在保證消毒劑質(zhì)量、控制疾病暴發(fā)流行、處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件，以及醫(yī)院感染控制和家庭衛(wèi)生消毒等方面發(fā)揮重要作用。

消毒劑穩(wěn)定性概念：

消毒劑經(jīng)規(guī)定條件存放后能繼續(xù)有效使用的能力。（注：常通過測(cè)定殺滅微生物的有效成分含量或殺滅微生物能力的變化來確定其保存穩(wěn)定性。）

試驗(yàn)分類：

穩(wěn)定性試驗(yàn)按存放條件分為加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

可使用加速試驗(yàn)初步確定產(chǎn)品的有效期，作為上市銷售的依據(jù)。

長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果作為消毒劑實(shí)際有效期的*終依據(jù)，如產(chǎn)品通過了加速試驗(yàn)，但未通過相應(yīng)的長(zhǎng)期試驗(yàn)，應(yīng)按照實(shí)際長(zhǎng)期試驗(yàn)的結(jié)果確定有效期；如產(chǎn)品未通過加速試驗(yàn)，但通過了相應(yīng)的長(zhǎng)期試驗(yàn)，按長(zhǎng)期試驗(yàn)測(cè)定結(jié)果確定了有效期。

檢測(cè)與評(píng)價(jià)要求：

穩(wěn)定性試驗(yàn)按測(cè)定方法分為化學(xué)法和微生物法。

測(cè)定消毒劑穩(wěn)定性時(shí)**化學(xué)法測(cè)定有效成分含量的變化，也可以采用微生物法。

以有效成分含量符合在應(yīng)用化學(xué)法時(shí)，不穩(wěn)定的如過氧乙酸，過氧化氫，二氧化氯，次氯酸鈉等消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤15%，其他類消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤10%，且存放后有效成分含量均不應(yīng)低于產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量的下限值；或在應(yīng)該微生物法時(shí)，存放前后對(duì)微生物殺滅效果應(yīng)無明顯變化，殺滅微生物效果無明顯變化是指，對(duì)中使用原液的消毒劑，存放后對(duì)微生物的殺滅效果能保持消毒合格水平以上者；對(duì)需稀釋后使用的消毒劑，存放后殺滅微生物達(dá)到消毒合格所需的*短時(shí)間小于或等于存放前殺滅相同微生物達(dá)到消毒合格所需*短時(shí)間者的要求時(shí)，按下表（表1）初步確定產(chǎn)品的有效期。

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中科檢測(cè)是首批能做消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法的實(shí)驗(yàn)室之一，可開展GB/T 38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》和《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）的測(cè)試服務(wù)。