FDA安全與創(chuàng)新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-10-21 來源：互聯(lián)網(wǎng)
?
? ，涉及處方藥、醫(yī)療器械、仿制藥、生物仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的用戶費用。該法案授權FDA向企業(yè)收取用戶費用以支持創(chuàng)新型新藥、醫(yī)療器械仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)的評審，該法案也重新授權了兩個項目，鼓勵兒科藥物的研發(fā)。
? 該法案是對1992年開始實施的處方藥用戶付費法案(PDUFA)的第五次重新授權，同時也是對2002年實施的醫(yī)療器械用戶付費法案(MDUFA)的第三次重新授權。這兩項法案支持的項目為FDA評審專家對申請進行評審提供了穩(wěn)定和可靠的支持，使他們能夠在一定的時間內(nèi)完成評審并且兼顧產(chǎn)品的安全和效用。新的FDASIA法案除了繼續(xù)授權FDA收取處方藥和醫(yī)療器械企業(yè)的用戶評審費用外，還將對仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)采用同樣的方法，加速和提高仿制藥的審批。
相關文章
美國地板認證 FloorScore? BIFMA認證 日本F4星環(huán)保等級認證 GUT地毯標簽認證 歐洲比利時VOC方案、法國A+、指令概述 美國USDA認證 歐盟CE認證 沙特SABER認證 澳大利亞ABA認證 OK compost 降解認證
上一篇：
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業(yè)全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質(zhì)；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關商品
相關資訊
版權與免責聲明
①本網(wǎng)注名來源于“互聯(lián)網(wǎng)”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構(gòu)所有,如果有涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一個月內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，聯(lián)系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網(wǎng)有權進行轉(zhuǎn)載。
②本網(wǎng)注名來源于“百檢網(wǎng)”的所有作品，版權歸百檢網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用。想要轉(zhuǎn)載本網(wǎng)作品，請聯(lián)系:service@baijiantest.com。已獲本網(wǎng)授權的作品，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明"來源：百檢網(wǎng)"。違者本網(wǎng)將追究相關法律責任。
③本網(wǎng)所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯(lián)系service@baijiantest.com
關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網(wǎng)）是國內(nèi)知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方 檢測機構(gòu)以及中小微企業(yè)及個人用戶搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內(nèi)外權威檢測機構(gòu)（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構(gòu)，為廣大用戶提供一站式檢測服務。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業(yè)郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯(lián)系地址：上海市徐匯區(qū)宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經(jīng)營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840