1.范圍

本標準規(guī)定了化妝品檢驗的術語和定義、檢驗分類、組批規(guī)則和抽樣方案、抽樣方法、判定和復檢規(guī)則、轉(zhuǎn)移規(guī)則、暫停和恢復、檢驗方法的選擇。

本標準適用于各類化妝品的定型檢驗、出廠檢驗和型式檢驗。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 2828.1 計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T 8051 計數(shù)序貫抽樣檢驗方案

QB/T 1685 化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求

3.術語和定義

GB/T 2828.1界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1 定型檢驗 test for product approval

新化妝品在上市前對其感官、理化性能、衛(wèi)生指標以及可靠性、毒理學等方面的檢驗。

注:檢驗的目的主要是考核試制階段中試制樣品是否已達到產(chǎn)品標準或技術條件的全部內(nèi)容。定型檢驗報告可以

作為提請鑒定定型的條件之一。

3.2 常規(guī)檢驗 routine inspection

針對每批化妝品檢驗對其感官、理化性能指標(耐熱和耐寒除外)、凈含量、包裝外觀要求和衛(wèi)生指標中的菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)進行檢驗的項目

3.3 非常規(guī)檢驗non- routine inspection

針對每批化妝品檢驗對其理化性能中的耐熱性能和耐寒性能以及除菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)以外的其他衛(wèi)生指標進行檢驗的項目。

3.4 單位產(chǎn)品 item

以瓶、支、袋、盒等為基本單位的化妝品。

3.5 適當處理 proper disposal

在不破壞銷售包裝的前提下,從整批化妝品中剔除個別不符合包裝外觀要求的產(chǎn)品的挑揀過程。

4.檢驗分類

4.1 定型檢驗

產(chǎn)品設計完成后進行一次性檢驗。如果產(chǎn)品的性能和安全可靠時可不再檢驗。

4.2 出廠檢驗

4.2.1 化妝品出廠前應由生產(chǎn)企業(yè)的檢驗人員按化妝品產(chǎn)品標準的要求逐批進行檢驗,檢驗合格方可出廠。

4.2.2 出廠檢驗項目為常規(guī)檢驗項目。

4.2.3 經(jīng)過風險評估,并在一定周期內(nèi)開展適當頻次的檢驗、試驗、驗證、確認等活動,若積累的相關數(shù)據(jù)能夠證明其適用性,岀廠檢驗時可豁免部分常規(guī)檢驗項目(菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)除外)。

4.3 型式檢驗

4.3.1 每年同一配方的產(chǎn)品不得少于一次的型式檢驗。有下列情況之一時,應進行型式檢驗:

a) 當原料、工藝、配方發(fā)生重大改變時;

b) 化妝品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個月以上后恢復生產(chǎn)時;

c) 生產(chǎn)場所改變時;

d) 主管部門提出進行型式檢驗要求時。

4.3.2 型式檢驗頊目包括常規(guī)檢驗項目和非常規(guī)檢驗項目。

5.組批規(guī)則和抽樣方案

5.1 組批規(guī)則

5.1.1 以相同工藝條件、品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期的化妝品組成批。對包裝外觀要求進行檢驗時,可以隨機在批的組成過程中或在批的組成以后進行。

5.1.2 收貨方允許以同一生產(chǎn)日期、品種、規(guī)格的化妝品交貨量組成批。

5.2 抽樣方案

5.2.1 包裝外觀要求的檢驗項目按GB/T 2828.1二次抽樣方案隨機抽取單位產(chǎn)品。包裝外觀要求的不合格分類和檢驗水平及接收質(zhì)量限(AQL)見表1。

更多標準內(nèi)容點擊以下鏈接獲取標準全文：

下載地址：《GB/T 37625-2019 化妝品檢驗規(guī)則》