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據(jù)國家藥監(jiān)局消息，在近日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在講話中提出了2007年工作的總體要求，明確了2007年監(jiān)管工作五項(xiàng)主要任務(wù)。

邵明立強(qiáng)調(diào)，2007年要著力整頓和規(guī)范市場秩序，著力推進(jìn)依法行政，著力解決損害群眾切身利益的突出問題，著力實(shí)施“十一五”規(guī)劃，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。為此，要重點(diǎn)做好以下五個(gè)方面工作。

**，以消除安全隱患為重點(diǎn)，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須狠抓落實(shí)，圓滿完成各項(xiàng)整治任務(wù),在注冊(cè)申報(bào)、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、合理用藥、廣告整治等方面取得明顯成效，確保藥品上市質(zhì)量。通過藥品研制環(huán)節(jié)的整治，建立規(guī)范有序的注冊(cè)工作秩序，確保注冊(cè)申報(bào)和研究資料真實(shí)、可靠。通過藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治，完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度，消除生產(chǎn)安全隱患，防范重大藥害事故。通過藥品流通環(huán)節(jié)的整治，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，改善市場環(huán)境。通過藥品使用環(huán)節(jié)的整治，完善藥物警戒制度，提升應(yīng)對(duì)和處置藥品不良事件的能力。在整頓和規(guī)范藥品市場秩序的同時(shí)，注意與治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂相結(jié)合，進(jìn)一步形成打擊違法違規(guī)行為、凈化市場的合力。把治理商業(yè)賄賂工作與加強(qiáng)系統(tǒng)隊(duì)伍的教育、管理和監(jiān)督相結(jié)合，與黨風(fēng)廉政建設(shè)相結(jié)合。

第二，以遏制食品安全事故為重點(diǎn)，大力推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治。要針對(duì)食品抽檢、監(jiān)測、調(diào)查評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題和社會(huì)反映強(qiáng)烈的問題，集中開展專項(xiàng)整治。要突破重點(diǎn)，明確任務(wù)，細(xì)化目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任，形成政府牽頭、部門配合、齊抓共管、綜合治理的工作機(jī)制。要注意把工作重心向農(nóng)村及農(nóng)村與城市結(jié)合區(qū)域延伸，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為，堅(jiān)決遏制農(nóng)村食品安全事故高發(fā)態(tài)勢(shì)。要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育，減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生。要以食品安全綜合評(píng)價(jià)為切入點(diǎn)，推動(dòng)地方政府、相關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。要進(jìn)一步完善食品安全信用體系。要積*推動(dòng)食品安全法制建設(shè)，鼓勵(lì)各地根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際進(jìn)行地方食品安全立法。要整合監(jiān)管資源，探索創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制機(jī)制。要完善食品安全監(jiān)察專員制度和工作規(guī)則，提高食品安全事故查處和督查督辦能力，強(qiáng)化食品安全監(jiān)管責(zé)任和責(zé)任追究。

第三，以維護(hù)群眾切身利益為重點(diǎn)，積*推進(jìn)關(guān)系國計(jì)民生重大問題的逐步解決。必須立足監(jiān)管職能，用改革的思路和創(chuàng)新的思維，推動(dòng)一些關(guān)系國計(jì)民生重大問題的逐步解決。

一是推動(dòng)建立國家基本藥物制度，提高公眾的藥品可獲得性，促進(jìn)“看病難、看病貴”問題的解決。積*研究制定推進(jìn)國家基本藥物制度的政策措施。按照臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛(wèi)生保健需要的基本藥物目錄。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過簡化包裝、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等方式，為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效、價(jià)廉的基本藥物。

二是推動(dòng)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，促進(jìn)建立適應(yīng)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的藥品監(jiān)管和保障體系。按照“鞏固、深化、拓展、提高”的原則，在延伸監(jiān)管體系、規(guī)范供應(yīng)渠道、完善保障措施、服務(wù)“新農(nóng)合”等四個(gè)方面取得新的突破。鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)成果，建立“兩網(wǎng)”建設(shè)考核指標(biāo)體系，將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府責(zé)任目標(biāo)。深化農(nóng)村藥品流通體制改革，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。推廣把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)購藥納入“新農(nóng)合”報(bào)銷范圍的做法。

三是推動(dòng)建立和完善支持自主創(chuàng)新的政策體系，鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新藥物研發(fā)。建立指導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)的工作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)的宏觀調(diào)控，引導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)，對(duì)創(chuàng)新藥物實(shí)行特殊審批制度。加快中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)體系研究項(xiàng)目的實(shí)施，完善中藥注冊(cè)管理，突出中醫(yī)藥特色。積*穩(wěn)妥地組織開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)，提高中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。繼續(xù)穩(wěn)妥推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。加快《中藥品種保護(hù)條例》修訂工作，完善中藥監(jiān)管法律法規(guī)。四是推動(dòng)藥品監(jiān)管制度改革創(chuàng)新，建立和完善保障公眾用藥安全的長效機(jī)制。總結(jié)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的成功經(jīng)驗(yàn)和有效辦法，加快推進(jìn)法規(guī)體系完善和監(jiān)管手段創(chuàng)新。建立技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場核查、體系考核和樣品檢驗(yàn)相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機(jī)制，探索改進(jìn)藥品注冊(cè)和GMP認(rèn)證制度、藥品經(jīng)營企業(yè)分類、分級(jí)管理的新舉措，開展無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作。

第四，以構(gòu)建系統(tǒng)完整的法規(guī)制度體系為重點(diǎn)，大力推進(jìn)依法行政。一是改革行政審批制度。國家食品藥品監(jiān)管局要在規(guī)范受理的基礎(chǔ)上，繼續(xù)完善行政審批權(quán)力的配置和運(yùn)行機(jī)制，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)行政審批權(quán)力的監(jiān)督和制約。合理調(diào)整行政審批資源，制訂藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行程序和時(shí)限，提高行政審批的效率。二是完善立法工作。加緊研究制定急需的法律規(guī)章，抓好處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法的制定工作，加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的修訂工作，發(fā)布實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)規(guī)定。

第五，以提升監(jiān)管能力為重點(diǎn)，全面加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)。實(shí)施“十一五”規(guī)劃，圍繞工作任務(wù)和發(fā)展目標(biāo)，把基層和技術(shù)監(jiān)督放在更加重要的突出位置。