醫(yī)療設(shè)備第三方檢驗機構(gòu)有哪些？

醫(yī)療器械檢測認證服務(wù)可以幫助產(chǎn)品符合*新的標準和法規(guī)，以更有效地方式實現(xiàn)全球市場準入（GMA）。我司深圳百檢網(wǎng)可為您提供醫(yī)療設(shè)備第三方注冊檢驗服務(wù)！

我們提供哪些

醫(yī)療設(shè)備測試呢？

1. 基本安全和性能測試

2. 遵守醫(yī)療器械指令93/42 / EEC (MDD)

3. 實現(xiàn)符合體外診斷醫(yī)療器械指令98/79 / EC（類）

4. 確保符合IEC 60601和IEC 61010標準

5. 獲得CB方案測試報告和證書

6. 取得ISO 13485

7. 獲得全球市場準入：包括歐洲（CE）和美國（Eurofins NRTL MET）和加拿大（SCC)

安全和性能測試

在有源醫(yī)療設(shè)備/電氣設(shè)備領(lǐng)域，測試和認證根據(jù)標準系列IEC 60601文件進行國際統(tǒng)一。由于IEC和EN 60601的要求相同，IEC的定義也符合醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC。體外診斷醫(yī)療設(shè)備的測試和認證要求必須符合IEC 61010-101，該標準由體外診斷設(shè)備指令(IVDD) 98/79/EC要求。百檢網(wǎng)醫(yī)療器械檢測認證服務(wù)根據(jù)IEC 60601和IEC 61010標準對醫(yī)療電氣設(shè)備和體外診斷醫(yī)療設(shè)備進行安全和必要的性能測試

提供國際認證服務(wù)，我們提供歐洲、美國、加拿大等地方醫(yī)療器械認證！

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