作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
醫(yī)療器械委托檢驗具備商業(yè)性質(zhì),是企業(yè)主動找本省或者外省的藥監(jiān)認(rèn)可檢測機構(gòu)或第三方檢測機構(gòu)《百檢網(wǎng)》進(jìn)行注冊檢驗,并取得注冊檢報告的過程。熱線400-101-7153同樣是依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行全項和EMC檢測。
醫(yī)療器械委托檢測費用根據(jù)具體產(chǎn)品而定,具體可找我司相對應(yīng)的醫(yī)療器械工程師溝通!
醫(yī)療器械注冊檢驗與委托檢驗的區(qū)別
1、周期上的區(qū)別
理論上委托檢驗比普通的注冊檢驗快上1-2個月時間,注冊檢驗走的是正常程序,需要排隊候檢,周期無法確定,有可能排半年,也有可能排1個月,依據(jù)檢測機構(gòu)目前承接項目預(yù)計周期。而委托檢驗具備商業(yè)性質(zhì),屬于花錢加速拿報告。簡單來說就是插隊辦事,檢測所老師加速給你做檢測,算是VIP服務(wù)。但做委托檢的項目多了,你的項目就進(jìn)了VIP排隊群了。總體來說,委托檢驗比注冊檢驗劃算,企業(yè)承擔(dān)的時間成本也更低。
2、費用上的區(qū)別
注冊檢驗不收取任何費用,但周期慢。委托檢驗收取加速檢測的費用,周期相對較快。比如額溫槍,需要做全項檢測+EMC檢測,一般檢測所委托檢收費大致在29800元。而第三方的檢測所收費情況,具本人了解比藥監(jiān)下屬檢測機構(gòu)收費更高,為什么?因為藥監(jiān)檢測周期長,許多生產(chǎn)企業(yè)著急,找第三方待檢,就給了他們加價的機會。
3、其他區(qū)別
在本省藥監(jiān)下屬檢測所可以做注冊檢,也可以做委托檢。但外省在異地官方檢測所只能是委托檢。第三方出具的檢測報告可能不被藥監(jiān)認(rèn)可所以你找的時候建議先問清楚當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局是否認(rèn)可該機構(gòu)報告!
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