作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
生物相容性具體包含哪幾方面?
一般包含組織相容性與血液相容性兩大類:
1.組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;
2.血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞削減性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。
目前用于體內植入裝置的生物醫用資料包含硅橡膠、環氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子資料,鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬資料。長時刻植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬,例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝資料,這些資料除有較高的生物相容性外,還具有較高的穩定性、密封性、形變小、機械強度**優點。
生物醫用資料及其制作與封裝的體內植入式器械的生物相容性和相關質量直接關系到患者的生命安全,應該通過嚴格的生物學評價(biological evaluation),并實行國家統一的注冊審批制度,以確保安全。
生物學評價可按觸摸部位(皮膚、粘膜、安排、血液等)、觸摸方式(直接或間接)、觸摸時刻(暫時、中期和長時刻)和用處分類,評價的生物學實驗項目包含細胞毒性實驗、致敏實驗、影響反響實驗、亞急性毒性實驗、植入實驗、血液相容性實驗、慢性毒性實驗、致癌性實驗、生殖與發育毒性實驗、生物降解實驗等。
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