醫(yī)用口罩、防護服、隔離衣、防護服拉鏈等產(chǎn)品的生物相容性測試項目主要是細胞毒性、皮膚刺激和致敏試驗這三項。我司均可檢測

對應的測試標準和浸提介質，見下表。

需要大家注意的是，這類產(chǎn)品在做生物相容性測試的時候，我們推薦采用按照表面積去計算浸提液比例，如果按照質量計算浸提液比例會出現(xiàn)“加嚴”的情況，那么細胞毒性測試結果比較容易“不通過”。

生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性兩大類：

● 組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;

● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統(tǒng)亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。

目前用于體內植入裝置的生物醫(yī)用材料包括硅橡膠、環(huán)氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料，鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料。長期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬，例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料，這些材料除有較高的生物相容性外，還具有較高的穩(wěn)定性、密封性、形變小、機械強度高等優(yōu)點。

生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內植入式器械的生物相容性和相關質量直接關系到患者的生命安全，應該通過嚴格的生物學評估(biological evaluation)，并實行國家統(tǒng)一的注冊審批制度，以確保安全。

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