額溫槍出口歐洲需要什么認(rèn)證？近期隨著國(guó)外疫情大爆發(fā)，各國(guó)加強(qiáng)了對(duì)人流體溫的檢測(cè)登記，對(duì)于口罩、額溫槍等需求大幅上升，近期已有多國(guó)在國(guó)內(nèi)采購(gòu)了大批的醫(yī)療物質(zhì)，國(guó)內(nèi)隨著疫情的控制有了好轉(zhuǎn)，已有足夠的產(chǎn)能可以供給到國(guó)外，保障國(guó)外人民對(duì)疫情的嚴(yán)控，下面我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)額溫槍出口歐洲書(shū)需要辦理的CE認(rèn)證等詳情。

額溫槍歐盟CE認(rèn)證：

IEC60601-1:2005+A1:2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)）；

IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；

ISO80601-2-56:2017（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分：體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）。

紅外額溫槍檢測(cè)項(xiàng)目：

1.溫度顯示范圍試驗(yàn)

2.*大允許誤差試驗(yàn)

3.跌落性試驗(yàn)?

4.指示單元試驗(yàn)

5.生物相容性

6.安全要求

7.清潔消毒滅菌

8.探測(cè)器保護(hù)罩

9.自檢功能

10.自動(dòng)關(guān)機(jī)功能

11.外觀與結(jié)構(gòu)?

12.使用說(shuō)明

額溫槍申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性：

CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。

CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：

1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)；

2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)；

3、被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

額溫槍測(cè)試注意事項(xiàng)：

一、資料要求：

1、檢測(cè)委托合同書(shū)

2、關(guān)鍵元器件清單（外殼、PCB、顯示單元、紅外傳感器、電源適配器（如有）等）

3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

4、蓋章的產(chǎn)品技術(shù)要求（需要包含EMC，環(huán)境試驗(yàn)，環(huán)境需要終的檢測(cè)說(shuō)明及分組說(shuō)明）.

5、產(chǎn)品銘牌

紅外

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