作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
歐盟新版MDR或將推遲一年實施。3月25日醫咖*新消息,歐洲衛生和食品安全委員Stella Kyriakides周三表示,歐盟委員提議將歐盟醫療器械新版MDR推遲一年實施。歐盟新版MDR原計劃于2020年5月26日強制實施。
歐盟委員會發言人Stefan De Keersmaecker說:“我們正努力爭取在4月初提交這項提案,我們呼吁議會和理事會盡快通過,因為生效的*后期限是5月底。這將減輕來自監管當局和行業的壓力,并使他們能夠充分關注與新冠病毒危機相關的緊急優先事項。”
若新指令延遲一年*終確定下來,那醫用防護物質如口罩、防護服,做CE認證,就可以繼續采用舊標準。對于生產商而言,這意味著更優惠的價格和更快的周期。
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