食藥監(jiān)總局：3批次胃康靈不符合規(guī)定
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-11-23 來源：互聯(lián)網(wǎng)
國家食品藥品監(jiān)管總局12月28日發(fā)布通告稱，廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液在國家藥品抽驗中被發(fā)現(xiàn)有10個批次含量測定不符合規(guī)定。為維護公眾健康，國家食品藥品監(jiān)管總局要求相關(guān)企業(yè)立即召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品。
這10個批次的小兒退熱口服液批號分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721。同時，經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規(guī)定(批號分別為140401、150302、150701)。
通告稱，廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問題，尤其是在生產(chǎn)過程控制、無菌保障等方面存在嚴(yán)重缺陷。國家食品藥品監(jiān)管總局要求吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督上述兩家企業(yè)召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品，及時公開召回信息，確保召回到位;監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)整頓，徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因制定整改措施并切實整改。產(chǎn)品流入地各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營使用單位及時將不合格藥品下架封存，并配合做好召回工作，相關(guān)召回和查處情況及時向社會公布。