作者:百檢網 時間:2021-12-29 來源:互聯網
從武漢海關獲悉,今年一季度,湖北省進
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湖北醫用防護用品生產能力明顯提升
湖北日報訊,記者從湖北省藥監局獲悉,該局建立和完善疫情期間審評核查工作新機制,全力支持和服務藥械企業復工復產。截至目前,湖北醫用防護服企業從疫情前的4家增至11家;新批準20個醫用口罩、手術衣類產品,醫用口罩企業增至48家65個產品;醫用隔離衣企業從18家增至近60家,醫用防護用品的生產供應保障能力明顯提升。
省藥監局相關負責人表示,省藥監系統發揮電子化系統作用,實現遠程網絡申報無障礙。可24小時通過藥品醫療器械電子化審評系統提交申報資料和補充材料,網上接受技術審評意見通知書。審評員和企業人員通過線上溝通交流,辦理藥品醫療器械技術審評事項。截至目前,完成非應急審評辦件15件,其中藥品注冊10件、藥品生產2件、藥品經營3件,辦結率****。
建立內部聯動工作機制,實現現場檢查不耽誤。由于目前武漢仍處于交通管制期,專職檢查員無法到其他市州進行現場檢查。省藥監局打破常規,特事特辦,建立技術審評核查中心組織、分局實施的新工作機制,保證藥品現場檢查正常開展。省藥監局審批中心與武漢、宜昌、孝感、江漢等分局高效聯動,按照藥品企業的預約時間,已順利完成宜昌人福藥業、宜昌東陽光藥業、遠大醫藥等9家重點藥品企業的現場檢查和抽樣工作,為湖北企業和產品搶占市場先機爭取寶貴時間。
繼續開展應急審評核查,實現產品保供不斷檔。省藥監局審評人員24小時待命,將注冊檢驗、技術審評、現場檢查串聯方式調整為并聯同時開展,加快審評速度,針對相關藥械企業做好重點服務,完成醫療器械注冊和許可的技術審查152 0173 3840件。
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