醫(yī)用3D打印向商業(yè)化開(kāi)發(fā)邁進(jìn)
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-04-01 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
3D打印是將材料一層一層堆積而成，因此也稱(chēng)為增材制造技術(shù)。其*早出現(xiàn)于上世紀(jì)90年代中期，是快速成型技術(shù)的一種。以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，運(yùn)用可粘合材料，通過(guò)逐層打印的方式構(gòu)造物體。
從*初的醫(yī)療模型快速制造，逐漸發(fā)展到3D打印直接制造助聽(tīng)器外殼、植入物、復(fù)雜手術(shù)器械和3D打印藥品。3D打印技術(shù)的醫(yī)用已不再局限于某一個(gè)具體場(chǎng)景。
通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢(xún)“3D打印”相關(guān)醫(yī)療器械，顯示9款產(chǎn)品取得了備案，備案產(chǎn)品包括隔離眼罩、牙科模型、牙科包埋材料、手術(shù)規(guī)劃輔助器具等。另有6家企業(yè)的14款產(chǎn)品獲得了注冊(cè)審批，注冊(cè)審批的產(chǎn)品大部分為模型或?qū)О澹叶嗉杏谘揽坪凸强祁I(lǐng)域的應(yīng)用。
作為醫(yī)療模型，醫(yī)生通過(guò)患者的CT數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行三維建模，再用三維建模將數(shù)據(jù)導(dǎo)入到3D打印機(jī)，然后用3D打印機(jī)將患者的數(shù)據(jù)模型打印出來(lái)。這樣可以幫助醫(yī)生更為直觀(guān)地觀(guān)測(cè)到患者需要手術(shù)部位的三維結(jié)構(gòu)，從而定制更契合的手術(shù)方案，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
導(dǎo)板則主要作用于手術(shù)輔助安裝、定位、導(dǎo)向及保護(hù)等，屬于個(gè)性化手術(shù)工具的一種，包括關(guān)節(jié)導(dǎo)板、脊柱導(dǎo)板、口腔種植體導(dǎo)板等。手術(shù)導(dǎo)板是在患者做手術(shù)之前需要專(zhuān)門(mén)定制的手術(shù)輔助工具，其作用就是依據(jù)患者的解剖特征，將植入體與患者病理部位進(jìn)行準(zhǔn)確對(duì)接，以實(shí)現(xiàn)植入體的精準(zhǔn)植入。
3D打印簡(jiǎn)化了制造流程，縮短了供應(yīng)鏈和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)只需在3D打印機(jī)中輸入設(shè)計(jì)好的模型就可以得到成品，也實(shí)現(xiàn)了“個(gè)性化生產(chǎn)”。
如在手術(shù)中應(yīng)用3D打印技術(shù)，為患者定制個(gè)性化內(nèi)固定接骨板進(jìn)行骨折內(nèi)固定治療。該定制化的接骨板使用創(chuàng)新設(shè)計(jì)，其骨接觸面模仿人工關(guān)節(jié)的表面設(shè)計(jì)，為類(lèi)骨小梁微孔設(shè)計(jì)，有利于接骨板和骨骼之間產(chǎn)生骨長(zhǎng)入，大大增加接骨板系統(tǒng)對(duì)骨折部位的穩(wěn)定功能。
與傳統(tǒng)技術(shù)相比，3D打印植入的多孔材料減少了骨骼與植入物合金之間的彈性模量不匹配，減輕了應(yīng)力屏蔽效果并改善了植入物的形態(tài)，為組織向內(nèi)生長(zhǎng)提供了生物材料錨固效應(yīng)，讓過(guò)去無(wú)法治療的骨科嚴(yán)重疾病有了新的治療方式。
3D打印植入物于復(fù)雜骨折重建的成功應(yīng)用，將推動(dòng)國(guó)內(nèi)骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域的治療邁上新的臺(tái)階，也標(biāo)志著我國(guó)在骨科醫(yī)療器械，特別是骨科植入物器械方面取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。同時(shí)，也預(yù)示著3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)由科學(xué)研究向臨床應(yīng)用和初期的商業(yè)開(kāi)發(fā)邁進(jìn)。
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