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DB31/T 791-2014 藥品生產質量管理系統信息技術規范

作者：百檢網時間：2022-10-13

標準簡介

本標準規定了制藥企業生產全過程信息化監控軟件的基礎信息管理、庫存管理、采購管理、銷售管理、工藝及配方配套、質量管理、生產管理、藥品電子監管碼管理、組織架構與人員管理、設備管理、文檔管理、系統環境與用戶界面、系統整合、系統管理、信息系統質量保證的基本內容。本標準適用于制藥企業生產質量管理建立全過程信息化監控軟件系統的開發、應用和管理。
英文名稱：Informatization specifications of pharmaceutical production and quality management syst
標準狀態：現行
替代情況：公告：上海市質監局 2018年第7號通告（推薦性地方標準集中復審結果）
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫藥、衛生、勞動保護綜合>>C01技術管理
ICS分類：醫藥衛生技術>>制藥學>>11.120.01制藥學綜合
發布部門：上海市質量技術監督局
發布日期：2014-04-14
實施日期：2014-07-01
作廢日期：2018-03-16
出版日期：2018-04-01
頁數：28頁

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