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GB/T 19703-2005 體外診斷醫療器械 物源性樣本中量的測量 參考物質的說明

作者:百檢網 時間:2022-10-18

標準簡介

本標準規定了參考物質說明的要求和格式。本標準適用于較高計量學水平的參考物質,這些參考物質可以被分類為一級測量標準和二級測量標準,其作用是作為參考測量程序的校準品或控制物質。本標準不適用于作為體外診斷測量系統組成部分的參考物質。本標準同時也提供了為確定數值而收集基礎數據的規程,以及出具所賦值的方式。本標準還規定了證書格式。本標準不適用于這些參考物質的生產過程。
英文名稱:In vitro
標準狀態:作廢
替代情況:被GB/T 19703-2020代替
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類:醫藥衛生技術>>11.040醫療設備
發布部門:發布單位:
發布日期:2005-03-23
實施日期:2005-12-01
作廢日期:2021-12-01
出版日期:2005-07-07
頁數:16開, 頁數:17, 字數:28千字

前言

醫療器械綜合相關標準

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