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藥品檢測,毒理性測試

作者:Lance 時間:2022-10-19 來源:互聯網

檢測范圍:

中藥檢測、膠囊檢測、保健品檢測、藥品包裝材料檢測、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。


檢測項目:

理化檢測:顏色、氣味、pH值、純度、 澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀

微生物檢測: 細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等

重金屬檢測:鉛、鉻、汞、砷、銅等

各種輔料檢測:β-環糊精、交聯聚維酮等

西藥成分檢測: 環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物

性狀檢測:外觀性狀、中藥材性狀等;

鑒別檢測:薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學鑒別反應)

生物試驗: 過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)

方法學驗證:方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、醫藥中間體方法學驗證、原料藥方法學驗證、雜質鑒定等;

原料藥:原料藥結構確認、原料藥結構分析、原料藥檢驗、原料藥分析

成分分析:總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、京尼平甙(梔子苷)、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質等

定量定性分析:指定成分含量檢測等;

其他:指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等


檢測方法:

ATP含量測定(酶法) 氨基酸含量測定法(水解)

氨基酸含量測定法(游離) 氨基酸自動分析儀

菠蘿酶效價測定 薄層掃描測定法

長效胰島素延緩作用測定 蛋白分解酶效價測定

蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮) 淀粉酶效價測定

定氮法(容量法) 多種脂肪酸含量測定

FSH生物效價測定 分光光度測定法

肝素生物效價測定 高分子蛋白測定(高效液相色譜法)

高效液相色譜測定法 黃體生成素(LH)效價測定

降纖酶效價測定 抗生素微生物檢定法

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