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YY/T 1583-2018 葉酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了葉酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以化學發光免疫分析法為原理定量測定人血清中葉酸含量的試劑盒。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學發光免疫分析測定試劑盒。本標準不適用于：（1）人紅細胞內葉酸含量的測定；（2）擬用于單獨銷售的葉酸校準品和葉酸質控品；（3）以化學發光免疫分析為原理的生物芯片。
英文名稱：Folate testing kit (chemiluminescent immunoassay)
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C44醫用化驗設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.100實驗室醫學
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2018-02-24
實施日期：2019-03-01
出版日期：2018-03-01
頁數：16頁

前言

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