YY/T 1221-2013 心肌肌鈣蛋白1診斷試劑(盒）(膠體金法）
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了心肌肌鈣蛋白I（cTnI）診斷試劑（盒）（膠體金法）的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗和判定、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于心肌肌鈣蛋白I(cTnI)診斷試劑（盒）（膠體金法）。該試劑用于定性檢測人血清或血漿中的cTnI，臨床上用于急性心肌梗塞（AMI）和不穩定心絞痛（UA）等病情監測和治療預后的輔助診斷。英文名稱：Cardiac troponiniⅠ(cTnI ) diagnostic kit(Colloid gold method)
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C44醫用化驗設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.100實驗室醫學
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：12頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本標準的某些內容可能涉及專利,本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院。本標準主要起草人:曲守方、黃杰、高尚先。相關標準
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