YY/T 1230-2014 胱抑素C測定試劑（盒）
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準適用于使用顆粒增強型透射免疫比濁法對人血清或血漿中的胱抑素C進行定量檢測的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。本標準規定了胱抑素C測定試劑（盒）的要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。英文名稱：Cystatin C test reagent kit
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C44醫用化驗設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.100實驗室醫學
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：12頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京九強生物技術有限公司、羅氏診斷產品(上海)有限公司、桂林優利特電子集團有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司。本標準主要起草人:康娟、劉向祎、陳陽、田偉、蔡豪斌、王蘭珍、夏令朝、杜海鷗。相關標準
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