YY/T 1226-2022 人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本文件規定了人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑盒的術語和定義、技術要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸、貯存等。本文件適用于預期用途為人乳頭瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的輔助診斷和（或）宮頸癌篩查用的人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑盒，適用的檢測方法包括PCR熒光法、PCR-反向雜交法、雜交捕獲-化學發光法、酶切信號放大法、基因芯片法、高通量測序等。標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 1226-2014
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2022-05-18
實施日期：2023-06-01
頁數：12頁
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