標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用腳踏開關(guān)的術(shù)語和定義、性能要求、安全要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供醫(yī)用電氣設(shè)備作控制電路器件的腳踏開關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于氣動及液動式的腳踏開關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91057-1999醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件。
英文名稱：General specifications for medical foot switch
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 91057-1999;強制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn);公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2016-01-26
實施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
頁數(shù)：8頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91057-1999《醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件》，與YY 91057-1999相比，主要技術(shù)變化如下：——修改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍；——修改了對機械強度、進(jìn)液防護(hù)及連接用電線的要求；——增加了4.2安全要求；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.1制造；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.9平穩(wěn)性；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.10電氣安全；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.11機械和氣候環(huán)境試驗；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.12外殼油漆；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.13修理或更換的要求；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中第4章檢驗規(guī)則；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中第5章標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何駿、胡晟。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——YY 91057-1999。