YY/T 0878.3-2019 醫(yī)療器械補體激活試驗 第3部分：補體激活產物（C3a和SC5b-9）的測定
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規(guī)定了用酶聯免疫法測定血液中補體激活產物（C3a和SC5b-9）的方法。本標準適用于體外對醫(yī)療器械/材料補體激活潛能的評價。本標準中建立的試驗體系適用于人血清或抗凝血漿。若使用動物血液，經論證其適宜性后進行試驗。英文名稱：Test for complement activation of medical devices—Part 3：Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
標準狀態(tài)：現行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.01醫(yī)療設備綜合
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2019-07-24
實施日期：2020-08-01
出版日期：2019-08-01
頁數：12頁
前言
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