YY/T 0884-2013 適用于輻射滅菌的醫療保健產品的材料評價
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準提供了評價醫療保健產品（包括包裝）的組成材料，包括高分子材料、金屬、陶瓷/玻璃及其他材料對輻射滅菌加工的適宜性的程序和信息，為選擇和鑒定醫療保健產品和包裝的材料提供指南。英文名稱：Evaluation of materials of health care product subject to radiation sterilization
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C47公共醫療設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：20頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準參考AAMITIR17:2008《材料與滅菌的適應性》(英文版)有關輻射部分的內容。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC200)歸口并負責解釋。本標準起草單位:北京市射線應用研究中心、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、上海金鵬源輻照技術有限公司。本標準主要起草人:胡洋、胡金慧、胡相華、胡昌明、陳強、沈以凌。相關標準
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