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YY/T 0840-2011 醫用電氣設備放射性核素校準儀描述性能的專用方法

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準適用于在核醫學實踐中使用的帶有充氣電離室的井型放射性核素校準儀。本標準的目的是確定放射性核素校準儀的*重要特性,并規定了相應試驗方法,以使得制造商能夠用標準化的方式聲明其設備的特性,以及方便設備之間的比較。
英文名稱：Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2011-12-31
實施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁數：16頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準修改采用IEC61303:1994《醫用電氣設備放射性核素校準儀描述性能的專用方法》。為了便于使用,本標準做了下列編輯性修改:———在第2章“規范性引用文件”中,按GB/T1.1—2009的要求增加了導語;———對于標準中引用的其他國際標準,若已轉化為我國標準,本標準用國家標準號替換相應的國際標準號;———根據GB/T1.1的要求,對標準中的公式進行編號。除編輯性修改外主要技術變化如下:———修改了術語合成不確定度overalluncertainty;———修改了術語放射性核素校準儀(放射性活度計)radionuclidecalibrator;———修改了公式(4);———刪除了隨機不確定度randomuncertainty;———將IEC61303:1994的11.1~11.16修改編號為a)~p);———刪除了IEC61303:1994附錄A;———對標準結構進行了重新組織,與IEC61303:1994的章條號對照情況見附錄A。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用電器設備標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備分技術委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所。本標準主要起草人:馮健、李悅菱。

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