YY/T 0726-2020 無源外科植入物聯用器械 通用要求
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了無源外科植入物聯用器械的通用要求，包括預期性能、設計屬性、材料選擇、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求。本標準適用于新生產的器械和返修后再供給的器械，也適用于與動力驅動系統相連接的器械。本標準不適用于動力驅動系統本身，也不適用于與齒科植入物、經牙髓牙根植入物和眼科植入物聯用的器械。英文名稱：Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0726-2009
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2020-06-30
實施日期：2021-06-01
出版日期：2020-07-01
頁數：20頁
前言
矯形外科、骨科器械相關標準相關標準
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