標準簡介

本并列標準規定了醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統和報警信號的要求。它為報警系統的應用也提供了指導。
英文名稱：cal electrical equipment—Part 1-8:General requirements for safety—Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
標準狀態：現行
替代情況：被YY 9706.108-2021代替;替代YY 0574.1-2005;YY 0574.2-2005;YY 0574.3-2005
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2009-12-25
實施日期：2010-12-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有224天
出版日期：2010-12-01
頁數：52頁

前言

本并列標準的全部技術內容為強制性。《醫用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:---第1部分:安全通用要求;---第2部分:安全專用要求。其中第1部分除本并列標準外還包括其他標準:---GB9706.1 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求;---YY0505 醫用電氣設備 第1?2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗;---GB9706.12 醫用電氣設備 第1?3部分:安全通用要求 并列標準:診斷X 射線設備輻射防護通用要求;---GB9706.15 醫用電氣設備 第1?1 部分:通用安全要求 并列標準:醫用電氣系統安全要求。本并列標準為《醫用電氣設備》的第1?8部分。本并列標準代替:YY0574.1-2005《麻醉和呼吸護理報警信號 第1 部分:視覺報警信號》、YY0574.2-2005《麻醉和呼吸護理報警信號 第2 部分:聽覺報警信號》、YY0574.3-2005《麻醉和呼吸護理報警信號 第3部分:報警應用指南》。本并列標準等同采用IEC60601?1?8:2003《醫用電氣設備 第1?8 部分:安全通用要求 并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南》。本并列標準與IEC60601?1?8相比主要差異如下:---對于標準中引用的其他國際標準,若已轉化為我國標準,本并列標準將引用的國際標準號替換為相應國家標準號;---刪除了術語定義的索引;---術語在文中用黑體表示。本并列標準的附錄D、附錄EEE 是規范性附錄,附錄AAA、附錄BBB、附錄CCC、附錄DDD 是資料性附錄。本并列標準由全國醫用電器標準化技術委員會(SAC/TC10)歸口。本并列標準由上海市醫療器械檢測所負責起草。本并列標準主要起草人:何駿。