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YY/T 0681.17-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了通過產生直徑1.0μm粒子的氣溶膠來測定透氣包裝材料的氣溶膠過濾性能，使用兩臺粒子計數器對材料的過濾效率進行評價。本標準適用于*終滅菌醫療器械包裝用的透氣材料。本標準不適用于本特生透氣度超過4000 mL/min的材料。
英文名稱：Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：11.080.40
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2019-10-23
實施日期：2020-10-01
出版日期：2019-12-01
頁數：16頁

前言

一般與顯微外科器械相關標準

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