YY/T 0681.7-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第7部分：用膠帶評(píng)價(jià)軟包裝材料上印墨或涂層附著性
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本部分描述了對(duì)軟包裝材料上墨跡或涂層牢固性的評(píng)價(jià)方法。本部分預(yù)期用于其表面會(huì)粘貼膠帶并去除時(shí)表面無破壞的軟包裝材料。英文名稱：Test methods for sterile medical device package—Part 7:Evaluating inks or coating adhesion to flexible packaging materials using tape
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：11.080.040
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2011-12-31
實(shí)施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁數(shù)：8頁
前言
YY/T0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》分為10個(gè)部分:———第1部分:加速老化試驗(yàn)指南;———第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度;———第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞;———第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏;———第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法);———第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)性評(píng)價(jià);———第7部分:用膠帶評(píng)價(jià)軟包裝材料上印墨或涂層附著性;———第8部分:涂膠層重量的測(cè)定;———第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn);———第10部分:透氣包裝材料阻微生物分等試驗(yàn)。本部分為YY/T0681的第7部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。YY/T0681本部分修改采用ASTMF2252—03《用膠帶評(píng)價(jià)軟包裝材料上印墨和涂層牢附著性》。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)歸口。本部分起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東新華股份有限公司。本部分起草人:張麗梅、陳方、于曉慧、王洪敏。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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