標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高容量和中容量吸引系統(tǒng)的性能和安全要求及其試驗(yàn)程序；本標(biāo)準(zhǔn)適用于構(gòu)成牙科設(shè)備中高容量和中容量吸引系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處：———根據(jù)目前國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況，牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系統(tǒng)，本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)1范圍中“該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療設(shè)備整體的一部分”的表述。———根據(jù)國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類，刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中5.3.1.2對單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時(shí)刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。
英文名稱：Dental equipment—High-and medium-volume suction systems
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY/T 0629-2021代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.20牙科設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-04-25
實(shí)施日期：2009-06-01
作廢日期：2022-04-01
出版日期：2008-11-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處:---根據(jù)目前國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況,牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn),刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)1范圍中該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療設(shè)備整體的一部分的表述。---根據(jù)國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類,刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中5.3.1.2對單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時(shí)刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)設(shè)備分歸口單位歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:伍倚明、張揚(yáng)、陳嘉曄、李丹榮。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。