標準簡介

YY 0636的本部分規定了醫用和外科吸引設備的全和性能要求，該類吸引設備可用于醫院等衛生機構，用于病人的家庭護理以及野外和運送途中。
英文名稱：Medical suction equipment-Part 1: Electrically powered suction equipment-Safety requirements
標準狀態：現行
替代情況：被YY/T 0636.1-2021代替;替代YY 0099-1993;YY 0100-1993
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備
ICS分類：ICS ?醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-04-25
實施日期：2009-12-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有224天
出版日期：2009-12-01
頁數：27頁數：27/字數：48千字

前言

ＹＹ０６３６ 《醫用吸引設備》分為三個部分：———第１部分：電動吸引設備　安全要求；———第２部分：人工驅動吸引設備；———第３部分：以負壓或壓力源為動力的吸引設備。本部分為ＹＹ０６３６的第１ 部分。本部分修改采用ＩＳＯ１００７９?１：１９９９《醫用吸引設備　第１ 部分：電動吸引設備　安全要求》（英文版）。本部分與ＩＳＯ１００７９?１：１９９９的主要差異：———對條款“１５．１ 異常工作和故障情況”增加了一個條文的注；———有關技術性差異已并在資料性附錄Ｐ中給出了這些技術性差異及其原因的一覽表以供參考。———刪除國際標準的前言。本部分代替ＹＹ００９９—１９９３《電動流產吸引器》和ＹＹ０１００—１９９３《電動吸引器》。本部分與ＹＹ００９９—１９９３和ＹＹ０１００—１９９３的主要差異：———根據ＩＳＯ１００７９?１：１９９９ 重新起草。本部分章條編號與ＩＳＯ１００７９?１：１９９９章條編號完全一致且內容對應；———更名為“醫用吸引設備　第１部分：電動吸引設備　安全要求”。本部分是基于ＧＢ９７０６．１—２００７（ＩＥＣ６０６０１?１：１９８８，ＩＤＴ）《醫用電氣設備　第１部分：安全通用要求》（通用標準）的專用標準，其各項要求處于優先于ＧＢ ９７０６．１—２００７ 各項要求的地位。與ＧＢ９７０６．１—２００７ 配套一起使用，并與ＧＢ９７０６．１—２００７同期實施。本部分的附錄Ｍ、附錄Ｎ、附錄Ｏ 和附錄Ｐ均為資料性附錄。本部分由全國麻醉呼吸設備標準化技術委員會提出并歸口。本部分起草單位：上海醫療器械工業（集團）公司醫用吸引器廠。本部分主要起草人：徐慈方、王建琴、邵國梁。本部分所代替標準的歷次版本發布情況為：———ＧＢ５３９６—１９８５、ＧＢ５３９７—１９８５、ＹＹ００９９—１９９３；———ＺＢＣ４６００２—１９８５、ＹＹ０１００—１９９３。