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YY 0449-2009 超聲多普勒胎兒監護儀

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

本標準規定了超聲多普勒胎兒監護儀的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則。本標準適用于超聲多普勒胎兒監護儀（以下簡稱“儀器”），該產品采用連續波或脈沖波超聲多普勒原理，在圍產期對胎兒進行連續監護，并在出現異常時及時提供報警信息。
英文名稱：Ultrasonic Doppler fetal monitor
標準狀態：作廢
替代情況：替代YY 0449-2003;被YY/T 0449-2018代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C41醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2009-11-15
實施日期：2010-12-01
作廢日期：2019-11-01
出版日期：2010-12-01
頁數：12頁

前言

本標準的5.9、5.10為推薦性的,其余為強制性的。本標準代替YY0449-2003《超聲多普勒胎兒監護儀》。本標準與YY0449-2003相比的主要變化如下:a) 超聲工作頻率的試驗方法,改為直接引用相關的試驗方法標準;b) 修改了宮縮壓力和基線漂移的試驗方法;c) 簡化了第7章檢驗規則,刪除了出廠檢驗的內容;d) 刪除了第8章標志和使用說明書;e) 全面貫徹通用安全標準GB9706.1,刪除了規范性附錄A。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局、湖北醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:忙安石、王志儉。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:---YY0164-1994;---YY0449-2003。

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