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YY 0450.3-2007 一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分:球囊擴張導管用球囊充壓裝置

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

YY 0450的本部分規定了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置的要求.該產品用于對YY0285．4所規定的球囊擴張導管的球囊打壓使其膨脹從而達到擴張血管或釋放支架的目的。血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置具有與本部分所規定的充壓裝置相類似的結構。本標準對這些裝置不適用。
英文名稱：Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
標準狀態：作廢
替代情況：被YY/T 0450.3-2016代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：11.120.30
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2007-07-02
實施日期：2008-08-01
作廢日期：2017-06-01
出版日期：2008-08-01
頁數：12頁

前言

YY0450《一次性使用無菌血管內導管輔件》,由下列部分組成:---第1部分:導引器械;---第2部分:套針外周導管管塞;---第3部分:球囊擴張導管用球囊充壓裝置。本部分的附錄A 和附錄B是規范性附錄,附錄C 是資料性附錄。本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出并歸口。本部分起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。本部分主要起草人:吳平、萬敏、秦冬立。

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