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YY 0300-2009 牙科學 修復用人工牙

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標準簡介

本標準規(guī)定了用于牙科修復的合成樹脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗方法。
英文名稱：Dentistry—Artificial teeth for dental prostheses
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0300-1998;YY 0301-1998
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設備與材料
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>牙科>>11.060.10牙科材料
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-06-06
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標準的全部技術內容為強制性的。本標準修改采用ISO22112:2005《牙科學 修復用人工牙》。本標準根據(jù)ISO22112:2005重新起草。為了適應我國國情,本標準在采用ISO22112:2005時,進行了修改。本標準與ISO22112:2005的主要差異如下:---規(guī)范性引用文件中增加了GB11713-1989《用半導體γ譜儀分析低比活度 γ放射性樣品的標準方法》和GB18871-2002《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》。---7.8陶瓷牙的放射性檢測中增加了γ譜儀法。---7.12.1中添加了對單體的注明為甲基丙烯酸甲酯單體。---8.2生產(chǎn)廠能提供的相關信息后添加了在用戶或檢測需要時提供。與ISO22112:2005的技術性差異已編入正文中,并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線標識。其他內容等同采用ISO22112:2005,個別之處進行了少量編輯性修改。本標準代替YY0300-1998《牙科學 合成樹脂牙》和YY0301-1998《牙科學 陶瓷牙》。本標準對YY0301-1998作了下列修改:---添加了5.2.1陶瓷牙的放射性要求和7.8陶瓷牙的放射性試驗方法。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心。本標準主要起草人:鄭睿、張金、賀銘鳴、張研、孫志輝、白偉。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:---GB8265-1987;---GB7110-1986;---YY0300-1998;---YY0301-1998。

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