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YY/T 0108-2008 超聲診斷設備M模式試驗方法

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標準簡介

本標準規(guī)定了超聲診斷設備M模式的術語和定義、測試條件以及試驗方法。本標準適用于超聲標稱頻率在2.0MHz～15.0MHz范圍內(nèi)，具備M模式功能的超聲診斷設備。
英文名稱：Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0108-1993
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：ICS ?醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.50射線照相設備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-04-25
實施日期：2009-12-01
出版日期：2009-12-01
頁數(shù)：平裝16開/頁數(shù)：8/字數(shù)：8

前言

本標準代替ＹＹ０１０８—１９９３《Ｍ 型脈沖反射式超聲診斷設備》。本標準與ＹＹ０１０８—１９９３相比主要變化如下：———ＹＹ０１０８—１９９３是強制性產(chǎn)品標準，修訂后的新標準是推薦性試驗方法標準；———刪除了所有涉及產(chǎn)品標準的技術內(nèi)容，包括環(huán)境試驗要求、安全要求、外觀要求；———刪除了“檢驗規(guī)則”一章；———刪除了“標志、包裝、運輸、貯存”一章；———增加了第４章“測試條件”；———在試驗項目部分，刪除了“綜合靈敏度”、“掃描線性”、“探測盲區(qū)”三項指標，增加了“距離顯示誤差”和“時間顯示誤差”兩項指標；———在試驗方法部分，刪除了所有涉及拆開被測設備，重新連接測試電路的試驗方法。采用不拆機、不重新接線的試驗方法。本標準由全國醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會歸口。本標準主要起草單位：國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。本標準主要起草人：王志儉、忙安石。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：———ＷＳ２?玻常埃礎?１９８３；———ＹＹ０１０８—１９９３。

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