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YY/T 0068.3-2008 醫用內窺鏡硬性內窺鏡第3部分：標簽和隨附資料

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

YY0068的本部分規定了硬性內窺鏡的標簽和隨附資料的要求。
英文名稱：Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 3:Marking and instruction manual
標準狀態：現行
替代情況：部分代替YY 0068-1992;強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2019年第106號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C40醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：ICS11.040
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-10-17
實施日期：2010-06-01
出版日期：2010-06-01
頁數：12頁

前言

YY0068《醫用內窺鏡硬性內窺鏡》分為4個部分:---第1部分:光學性能及測試方法;---第2部分:機械性能及測試方法;---第3部分:標簽和隨附資料;---第4部分:基本要求。本部分為YY0068的第3部分。本部分對應于ISO8600?1:2005《光學和光電技術醫用內窺鏡和內治療器械第1部分:基本要求》,與ISO8600?1:2005的一致性程度為非等效。本部分的附錄A 是資料性附錄。本部分由國家食品藥品監督管理局批準。本部分由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。本部分主要起草人:顏青來、毛欣欣、賈曉航、何濤、齊偉明。

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