YY/T 0031-2008/XG1-2020 《輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件的通用要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品包括 重復(fù)性使用的靜脈輸注藥液的體外轉(zhuǎn)移管路； 一次性使用血液處理產(chǎn)品中的硅橡膠彈性件，如泵管、閥門或流量控制裝置的密封墊、注射件等；一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件，如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等；一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。英文名稱：Silicone tubes and elastomeric parts for infusion and transfusion
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 0031-2008
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2020-06-30
實(shí)施日期：2020-06-30
頁(yè)數(shù)：平裝16開/頁(yè)數(shù)：12/字?jǐn)?shù)：11
前言
一般與顯微外科器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
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《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
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