消字號，屬于衛生消毒用品范疇，不具備任何療效，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌、抑菌作用。消字號產品在行業內有許多管理規定，消字號產品在公司性質、原料、產品要求三方面都有限制和要求。下面有微普帶領我們一起來了解一下消字號產品備案要求，消字號產品備案流程方面的知識
檢測內容
一、消字號產品備案要求
消字號的三類產品：消毒劑、消毒器械、衛生用品，分別有不同的備案要求。
1.原料方面，符合中國藥典要求，不可出現各種處方藥成分如抗真菌藥物、抗生素、激素等和衛生行政部門規定的禁用物質。
2.公司性質方面，申請的主體不可以是個體，工商戶等，應是公司或者工廠。
3.產品要求方面，產品的作用部門，由于產品類型不同會導致檢測的項目也不同。因此，在檢測之前要清楚的告知作用部門，避免因檢測的項目不一樣而影響產品宣傳。
二、消字號產品備案流程
1.國產消毒產品的申報程序國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序.
2.進口消毒產品的申報程序進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
時按照衛生部制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料：
1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表；
2.生產企業衛生許可證復印件；
3.產品執行標準；
4.檢驗報告
5.產品配方
6.完整的產品銷售包裝1件
7.產品標簽樣稿
8.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書.
檢測標準
| 產品名稱 | 檢測項目 | 檢測標準 |
| 消字號備案 | 總大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數、耐熱大腸菌群、色度、肉眼可見物、渾濁度、臭和味、pH、溶解性總固體、浮游菌、懸浮粒子、沉降菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、進風口平均風速、空氣微生物、工人手表面細菌總數、工作臺表面細菌總數、紫外燈照輻強度、性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。 |
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