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藥品包裝材料相容性試驗

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　　藥品包裝材料與藥物相容性試驗是在一個具有可控的環境內,選擇一個實驗模型,使藥品包裝材料與藥物互相接觸或彼此接近地持續一定的時間周期,考察包裝材料與藥物是否會引起相互的或單方面的遷移、變質，從而證實在有效期內藥物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使藥物的純度持續受到控制。
　　如果兩個高聚物分子之間的相互作用能大于各分子之間的相互作用能在混合時釋放熱量，那么這兩個高聚物在熱力學上是完全兼容的，反之則是不兼容的。實驗表明，大部分橡膠混合時吸收熱量，或者混合熱效應接近0時不兼容。但是，天然橡膠和樹脂、羧基橡膠、乙烯基吡啶橡膠混合釋放熱量的情況除外。一般來說，兩種物質的溶解度參數越接近，兼容性越好。
　　相容性試驗檢測項目
　　1、細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等。
　　2、抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。
　　相容性試驗檢測標準
　　GB/T 16265-2008
　　以上文章內容為部分列舉，更多檢測需求及詳情免費咨詢機構在線顧問：15201733840(電話及微信)，做檢測上百檢網-出具權威檢測報告具有法律效力。

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