類別 | 詳細(xì)項(xiàng)目 |
有效成分 | 植物有效成分：黃酮類、揮發(fā)油類、甾體及苷類、生物堿類、糖類等。 動物藥有效成分：膽汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等。 |
礦物質(zhì)及重金屬 | 人體必須礦物質(zhì)：鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等; 有害重金屬分析：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等。 |
常規(guī)理化 | 水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、雜質(zhì)和亞硫酸鹽殘留量等。 |
真菌毒素 | 黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。 |
農(nóng)藥殘留 | 有機(jī)氯農(nóng)藥殘留、有機(jī)磷農(nóng)藥殘留、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留等。 |
獸藥殘留 | 磺胺類藥物、沙星類、四環(huán)素類、硝基呋喃類等。 |
微生物檢測 | 菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、沙門氏菌、金葡、白念等。 |
其他 | 微生物限度檢測、無菌試驗(yàn)、抑菌效果檢測、中藥指紋圖譜等。 |
微生物檢測
口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無
檢測項(xiàng)目 | 檢測方法 |
菌落總數(shù) | GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B2 |
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0 | |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
FDA BAM在線 第三章 需氧細(xì)菌平板計數(shù) | |
霉菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌 | |
酵母菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌 | |
大腸菌群 | GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B3 |
FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù) | |
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
大腸桿菌 （大腸埃希氏菌） | FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù) |
CP2010中國藥典 控制菌檢查 | |
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0 | |
銅綠假單胞菌 （綠膿假單胞菌） | 中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 |
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0 | |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B4 | |
真菌 | GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B7 |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
沙門氏菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0 | |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
FDA BAM在線 第五章 沙門氏菌 | |
金黃色葡萄球菌 | GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B5 |
CP2010中國藥典 控制菌檢查 | |
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
FDA BAM在線 第十二章 金黃色葡萄球菌 | |
白色念珠菌 | CP2010中國藥典 控制菌檢查 |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
生孢梭菌 | CP2010中國藥典 細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù) |
梭狀芽孢桿菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 | USP（美國藥典）第62章 USP36（美國藥典） |
腸桿菌/革蘭氏陰性菌 | EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0 |
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 |
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