檢測產(chǎn)品
1、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用護目鏡、體溫計等醫(yī)用防護產(chǎn)品
2、有源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同分為4個產(chǎn)品類別，分別為心臟節(jié)律管理設(shè)備（例如植入式心臟起搏器）、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備（例如植入式迷走神經(jīng)刺激器）、輔助位聽覺設(shè)備（例如人工耳蝸植入體）和其他（例如植入式藥物泵）。
3、無源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同可以分為眼科醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械、婦產(chǎn)科醫(yī)療器械、骨接合植入物、運動損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物、脊柱植入物、關(guān)節(jié)置換植入物、骨科填充和修復(fù)材料、神經(jīng)內(nèi)/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
檢測標(biāo)準(zhǔn)：ISO10993 、GB16886
產(chǎn)品名稱 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 項目（參數(shù)）名稱 |
日常防護型口罩 | GB/T32610-2016 | 外觀 |
基本要求 | ||
甲醛含量 | ||
可分解芳香胺染料 | ||
pH值 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 | ||
耐摩擦色牢度 | ||
呼氣阻力 | ||
吸氣阻力 | ||
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
細菌菌落總數(shù) | ||
氯化鈉顆粒過濾 | ||
自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | GB2626-2006 | 外觀檢查 |
一般要求 | ||
氯化鈉顆粒過濾 | ||
呼氣阻力 | ||
吸氣阻力 | ||
頭帶 | ||
呼氣閥氣密性 | ||
氣密性 | ||
可燃性 | ||
醫(yī)用一次性防護服 | GB19082-2009 | 氯化鈉顆粒過濾 |
環(huán)氧乙烷殘留 | ||
外觀 | ||
結(jié)構(gòu) | ||
號型規(guī)格 | ||
抗?jié)B水性 | ||
透濕量 | ||
表面抗?jié)裥?/span> | ||
斷裂強力 | ||
斷裂伸長率 | ||
阻燃性能 | ||
抗靜電性 | ||
靜電衰減性能 | ||
細菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
綠膿桿菌 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
標(biāo)志、使用說明書 | ||
醫(yī)用防護口罩 | GB19083-2010 | 過濾效率 |
氣流阻力 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 | ||
基本要求 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
表面抗?jié)裥?/span> | ||
細菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
綠膿桿菌 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
阻燃性能 | ||
標(biāo)志與使用說明書 | ||
醫(yī)用外科口罩 | YY0469-2011 | 外觀 |
結(jié)構(gòu)與尺寸 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
氯化鈉顆粒過濾 | ||
壓力差 | ||
阻燃性能 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
細菌菌落總數(shù) | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 | ||
一次性使用醫(yī)用口罩 | YY/T0969-2013 | 外觀 |
結(jié)構(gòu)與尺寸 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
通氣阻力 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
細菌菌落總數(shù) | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 |
400-101-7153
15201733840
