藥品包裝材料與藥物的相容性試驗是在一個具有可控的環(huán)境內(nèi),選擇一個實驗?zāi)Ｐ?使藥品包裝材料與藥物互相接觸或彼此接近地持續(xù)一定的時間周期,考察包裝材料與藥物是否會引起相互的或單方面的遷移、變質(zhì)，從而證實在有效期內(nèi)藥物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使藥物的純度持續(xù)受到控制。
　　檢測標準
　　GB/T 16265-2008
　　檢測范圍：
　　原料藥：性狀、熔點、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分。
　　片 劑：性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、脆碎度、水分、顏色。
　　膠囊劑：外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、水分(含囊材)、粘連。
　　注射劑：外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀。
　　栓 劑：性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面性狀。
　　軟膏劑：性狀、結(jié)皮、失重、水分、均勻性、含量、 有關(guān)物質(zhì)(乳膏還應(yīng)檢查有無分層現(xiàn)象)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。
　　眼膏劑：性狀、結(jié)皮、均勻性、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。
　　滴眼劑：應(yīng)考察性狀、澄明度、含量、PH值、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓
　　丸 劑：性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)，溶散時限、水分。
　　口服溶液劑、糖漿劑：性狀、含量、澄清度、相對密度、有關(guān)物質(zhì)、失重、pH值、紫外吸收、包裝物內(nèi)表面性狀。
　　口服乳劑：性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)
　　散 劑：性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、外觀均勻度、水分、包裝物吸附量。
　　吸入氣(粉)霧劑：容器嚴密性、含量、有關(guān)物質(zhì)、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、包裝物內(nèi)表面性狀。
　　顆粒劑：性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、溶化性、水分、包裝物吸附量。
　　透皮貼劑：性狀、含量、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量。
　　搽劑、洗劑：性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面顏色。
　　檢測項目
　　（1）提取研究
　　（2）相互作用研究
　　A．遷移試驗
　　B．吸附試驗
　　（3）安全性研究
　　以上文章內(nèi)容為部分列舉，更多檢測需求及詳情免費咨詢機構(gòu)在線顧問：15201733840(電話及微信)，做檢測上百檢網(wǎng)-出具權(quán)威檢測報告具有法律效力。